Lorsqu’un laboratoire s’apprête à déposer une demande de mise sur le marché d’un nouveau médicament, il est censé disposer de données suffisantes sur l’efficacité et la tolérance du produit. Afin de ne pas attendre la fin des procédures de mise sur le marché, ce que beaucoup ne peuvent se permettre du fait de leur état de santé, une population est définie selon certains critères. C’est ce que l’on appelle une cohorte. Toute personne répondant à ces critères peut faire l’objet d’une demande d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU).

Une fois l’ATU prononcée par l’Agence du Médicament, le/la médecin peut s’adresser directement au/à la fabricantE pour obtenir le médicament ainsi que toutes informations utiles.